Linee di indirizzo regionali per la prescrizione di tecnologie per il diabete - Stato di avanzamento del Programma di Governo
Linee di indirizzo regionali per la prescrizione di tecnologie per il diabete
Le associazioni dei pazienti e i professionisti segnalavano da tempo problemi di equità di accesso ad alcune tecnologie per il diabete non ancora erogate in Puglia, oltre alle difformità sul territorio nella prescrizione ed erogazione delle tecnologie complesse per il diabete.
Con Deliberazione del Commissario Straordinario di AReSS Puglia 36/2017, presso il Servizio Valutazione Integrata dell’Agenzia, si è costituito il Tavolo Tecnico HTA (Health Technology Assessment) per la diabetologia con il compito di studiare il modello organizzativo su scala regionale per la risposta al bisogno di cura delle persone con diabete.
Nello specifico fra i compiti del Tavolo HTA:
- l’individuazione di criteri di appropriatezza di utilizzo di tecnologie per la somministrazione dell’insulina e il monitoraggio della glicemia in persone affette da diabete in accordo con le più recenti linee guida nazionali ed internazionali;
- la definizione di criteri per l’identificazione della rete dei centri prescrittori di tecnologie per la somministrazione di insulina e il monitoraggio della glicemia in persone affette da diabete;
- il censimento sul territorio dei principali elementi strutturali ed organizzativi necessari per la gestione e presa in carico di persone affette da diabete e utilizzatrici di tecnologie per la somministrazione di insulina sottocutanea continua;
- la sperimentazione sul territorio regionale dei criteri di individuazione dei centri prescrittori di tecnologie per la somministrazione di insulina e il monitoraggio in continuo della glicemia in persone affette da diabete, con monitoraggio dei costi;
- la raccolta delle informazioni inerenti alle esperienze di utilizzo di tecnologie innovative per il monitoraggio della glicemia in persone affette da diabete e appartenenti ad associazioni di pazienti riconosciute sul territorio regionale.
I lavori sono stati condotti a distanza e nel corso di specifici incontri presso l’AReSS e il Dipartimento salute; le fonti informative utilizzate sono state le evidenze di letteratura, la Banca Dati Assistito dell’AReSS (ricoveri, esenzioni, farmaceutica), Surveys ad hoc attivate dal Tavolo HTA (analisi organizzativa, esperienze degli utilizzatori).
Fondi
Per le attività del tavolo tecnico HTA di diabetologia, così come di tutti i tavoli tecnici HTA coordinati dal Centro Regionale HTA (ex DGR 524/2018) non sono previsti compensi.
Gli interventi relativi all’introduzione di nuove tecnologie sono a carico dei bilanci delle singole ASL/AO.
Risultati
Sono state prodotte Indicazioni aggiornate per l’utilizzo di:
- Microinfusori di insulina per CSII in pazienti con DM1 adulti, pazienti con DM2 adulti, pazienti con DM1 in età pediatrica;
- Sistemi integrati microinfusore e sensore per la misurazione in continuo della glicemia (SAP) in pazienti con DM1 adulti, pazienti con DM1 in età pediatrica;
- Sistemi per il monitoraggio del glucosio interstiziale (real-time, flash) in pazienti con DM1 adulti, pazienti con DM1 in età pediatrica, pazienti con DM2 adulti;
- Ago-cannula sottocutanea in pazienti con DM1 adulti, pazienti con DM1 in età pediatrica, pazienti con DM2 adulti;
- Definizione dei requisiti necessari ai centri per l’abilitazione alla prescrizione di tecnologie per la somministrazione dell’insulina e per il monitoraggio in continuo della glicemia in persone affette da diabete;
- Sono stati aggiornati i Piani terapeutici per la prescrizione di CSSI, SAP, CGM, FGM, Ago cannula sottocutanea;
- Sono stati introdotti elementi di verifica utili al monitoraggio dell’aderenza alla terapia e dell’efficacia.
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Inoltre, si è prevista l’introduzione di una Nuova tecnologia con prescrivibilità ed erogabilità con oneri a carico del SSR creando le condizioni per la risposta al bisogno di Pz con DM1 e DM2, adulti e bambini (4-17 anni) in MDI intensiva: circa 27.000 soggetti di cui circa 800 in età pediatrica.
Quando
- 2020
Le attività del tavolo tecnico HTA di Diabetologia proseguono con il Coordinamento del Centro Regionale HTA (già Servizio Valutazione integrata in sanità) ex DGR 524/2018, allocato nell’Area Valutazione e Ricerca di AReSS. Il tavolo tecnico è stato di recente aggiornato con Delibera DG AReSS n. 110/2020 e sono stati individuati nuovi obiettivi realizzativi.
E’ in corso un’attività di monitoraggio delle prescrizioni di tecnologie complesse provenienti dai Centri autorizzati con DGR 387/2018, condotta dal Centro Regionale HTA per il tramite dei servizi farmaceutici territoriali delle ASL e relativa alle prescrizioni dell’anno 2019 e del primo semestre 2020.
Il CReHTA ha elaborato una scheda ad hoc per la raccolta dei dati che sono attualmente in fase di elaborazione. I risultati saranno discussi nel TT HTA e successivamente trasmessi al Dipartimento salute benessere sociale e sport per tutti. - 2019
Aggiudicazione della gara per l’acquisto e la fornitura dei dispositivi con tecnologia flash che consente di misurare la glicemia in maniera automatica, con una sensibile riduzione della necessità di utilizzo dei sistemi tradizionali che prevedono la puntura con ausili "pungidito".
- 2018
Il 19 marzo 2018 si è tenuta una conferenza stampa di presentazione delle attività con il Presidente della Regione Puglia, AReSS Puglia, il Dipartimento Salute, i Componenti del Tavolo tecnico HTA, le Associazioni dei pazienti.
E’ in corso la fase di implementazione del documento recepito con DGR 387/2018:- gara unificata per la acquisizione di nuove tecnologie per il monitoraggio flash del glucosio;
- riorganizzazione dei centri prescrittori per le tecnologie complesse;
- implementazione dei piani terapeutici sul sistema informativo sanitario regionale;
- raccolta delle esperienze di utilizzo delle tecnologie da parte degli utilizzatori.
- 2017
Avviato nel 2017, il Tavolo HTA ha avuto il compito di approcciare allo sviluppo del nuovo modello organizzativo per la cura della malattia diabetica partendo, dal bisogno della specifica popolazione, dall’impatto delle tecnologie per il diabete dal punto di vista della sicurezza, dell’efficacia, dei costi, etc.
Il prodotto finale è stato il documento “Proposta di linee di indirizzo regionali per la prescrizione di tecnologie per il diabete”, approvato prima con delibera AReSS DCS 38/2017.
Beneficiari
- Circa 300.000 persone ammalate di diabete della Regione Puglia sono destinatari dell’intervento.
- In particolare, circa 27.000 soggetti in terapia iniettiva intensiva, di cui circa 800 fra 4 e 17 anni, potranno utilizzare entro la fine del 2018 una nuova tecnologia per il monitoraggio flash con oneri a carico del SSR.
Partner
- Esperti di Health Technology Assessment del Servizio Valutazione Integrata AReSS;
- Rappresentanti delle associazioni di pazienti Associazione Italiana Diabetici - FAND e Associazione Dirigenti della Pubbliche Amministrazioni - AGDP
- Professionisti Ospedalieri e Territoriali
- Università pugliesi
- Società scientifiche, della Medicina di Base, degli specialisti ambulatoriali.